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下面附上一則新聞讓大家了解時事


 中職/王威晨久違開轟 中信擊敗悍將


:

記者王怡翔/綜合報導

中華職棒官辦熱身賽14日在嘉義市立棒球場進行,由中信兄弟對決富邦悍將,中信兄弟在2局超前後取得領先,快腿王威晨還敲出近2年來第一支全壘打,終場中信兄弟以6:2及敗富邦悍將,中信兄弟拿下官辦熱身賽首勝。

▲中信兄弟王威晨。(資料照/中信兄弟提供)

富邦悍將在1局下先趁蔡齊哲不穩拿下2分,但2局上中信展開反攻,張志豪保送後,彭政閔敲出三壘打送回1分,詹子賢、黃鈞聲和王勝偉連續安打再拿2分,中信以3:2超前。

5局上中信兄弟攻勢再起,王勝偉安打後,吳東融三壘彈跳球讓富邦三壘手蔣智賢失誤攻上二三壘,林書逸安打和周思齊內野滾地球攻下2分取得3分領先。

7局上替補上場的王威晨敲出右外野方向陽春全壘打,這是他在2016年二軍敲出2轟後,再度於職棒比賽中開轟,只不過官辦熱身賽不會納入正式紀錄,王威晨的一軍生涯首轟仍有待例行賽時挑戰。

而8局上半替補一壘的林智勝上場打擊,卻遭富邦林羿豪的頭部觸身球擊中,林智勝隨即被換下場休息,球團表示初步檢查並無大礙,但仍需時間觀察狀況。

終場中信兄弟以6:2擊敗富邦悍將,富邦先發投手伍鐸投5局被敲7安打失5分,僅有1分自責分承擔敗投,中信先發投手蔡齊哲則投4.2局被換下場,挨5安打失2分無關勝敗。

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 再生醫療製劑草案送進立院 拚年底前上路


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(中央社記者張茗喧台北10日電)食藥署今天表示,可望嘉惠癌末患者的「再生醫療製劑管理條例」草案,目前已完成立法院初審,待三讀通過後將公告實施,力拚今年底前上路。

衛生福利部食品藥物管理署發布新聞稿指出,食藥署民國106年推動「再生醫療製劑管理條例」立法,目前已進入立法院階段,盼確保再生醫療製劑的品質、安全及有效性。

食藥署藥品組科長林意筑受訪時表示,由於該草案早從106年7月預告,去年1月、7月召開公聽會,目前送進立法院僅通過初審,仍須三讀通過後才可公告實施,但相關業者及癌末患者仍紛紛詢問草案進度。

林意筑指出,該法案參照國際法規管理架構與趨勢,制定「上市前審查、上市後監控」機制,申請者不僅須執行臨床試驗,證明再生醫療製劑療效與安全,製造廠也須符合優良製造規範、經食藥署審核通過後上市。

癌末患者之所以如此關心,主要是草案明訂,食藥署在受理再生醫療製劑查驗登記申請時,會考量病人生命危急性及失能嚴重度,經整體效益及風險評估,給予「附加附款且有效期間不超過5年」許可。

林意筑解釋,過去藥物或療法都必須經由完整臨床試驗通過後,才可提供病人使用;但考量部分癌末、情況危急的患者,再生醫療製劑只要初步臨床試驗證實安全且有療效,就可販售給病人使用,費用也必須經再生醫療製劑諮議會審查通過。

話雖如此,業者仍然需要完成所有臨床試驗,若在這段期間內發現療效或安全疑慮,隨時可廢止附款許可;為防止任何無法預期的不良反應發生,業者對於病人的救濟方式,也將成為審查時的必要條件。

林意筑說,下會期食藥署將爭取列「再生醫療製劑管理條例」為優先法案,盼儘速完成三讀程序並公告實施。(編輯:張雅淨)1080110







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